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中国消费级基因检测的冰与火:鱼龙混杂 猎奇为主
2019-05-15 13:38 作者:卢杉 来源:21世纪经济报道

基因检测从临床扩展到了消费应用。消费级基因检测(DTC)是指在没有医疗人员参与的情况下,直接向消费者销售的体外诊断产品。

根据《麻省理工科技评论》在2019年2月给出的评估,目前有超过2600万消费者接受了针对祖源、健康等的消费级基因检测。

“消费级基因检测约出现在2007年,以23andMe为代表,过去三年,业务量爆炸性增长。”日前,在杭州举行的2019Illumina中国消费级基因检测行业峰会上,Illumina全球高级副总裁兼首席商务官MarkVanOene在接受21世纪经济报道专访时指出,“中国的消费级基因检测市场发展比美国晚三四年,因为人口众多,规模和体量都很大。未来三年估计全球DTC基因检测的消费者会到5000万。”

目前美国已有一批DTC公司,如23andMe、Ancestry、Helix和HumanLongevity等。2013年后,中国也开始诞生此类公司,如23魔?#20581;?#24494;基因、水母基因、美因基因等。据不完全统计,中国现在的消费级基因公司超过200家。

但DTC基因检测比临床和科研基因检测市场更加鱼龙混杂。检测公司更多是从营销和渠道上竞争,其发展面临监管不到位、无效、价格混乱、数据解读能力弱、应用场景单一等问题。

从祖源到宠物

2月19日,贝瑞基因与PreneticsLimited投资成立“圆基因?#20445;–ircleDNA)完成主要管理团队组建,前谷歌中国战略合作总经理严峻出任CEO。

贝瑞基因在2018年年报里说,投资圆基因“是公司尝试进入消费级基因检测领域,实现基因检测产业链向下游合理延伸的一次战?#22278;?#23616;。”

2018年6月26日,23魔方发布降价公告,从499元降至299元。

这两个事件可以看作是DTC基因检测发展的两个驱动因素:应用场景?#22270;?#26684;。

在美国,祖源分析非常受?#38431;?#26681;据NIH数据,DTC产品主要包括疾病风险和健康;族源或家谱;?#36164;?#27979;试?#28784;约?#29983;活方式如营养、减?#30465;?#25252;肤、睡眠,甚?#30103;?#33796;酒偏好等。

刚上任不久的Illumina全球副总裁兼大中华区总经理李庆对21世纪经济报道表示,“现在美国开始开展宠物基因检测,国内也跟得很快,有两个引爆市场的因素?#26477;?#26684;和应用。”

根据Nature在2018年8月的数据,全球至少有数十家试验机构?#25512;?#19994;正在销售宠物基因检测产品。如?#26434;?#19968;些“身世不明”的宠物,基因检测可以帮助识别宠物品系和血统?#27426;杂諢疾?#23456;物,尤其是针对一些遗传病,可以识别致病基因,辅助诊断和治疗;帮助犬舍进行优质品种的育种研究。

鱼龙混杂

但美国FDA提示,由于?#28304;?#31867;服务和产品监管很少,在进行检测之前评估可用服务的质量非常重要。

李庆表示,“?#26434;?#22522;因检测方面的市场教育非常重要,整个行业也会得以发展。”

火石研究院高级行业分析师魏洪泽认为,消费级基因测序市场存在诸多问题,如用户认识局限,消费者往往会过度评价。

目前市场上可以进行消费级基因检测的公司五花八门。价格从几百元到上万元。魏洪泽表示,“消费级基因检测多以低通量为主,主要方法有PCR、基因?#37202;?#26816;测每个位点的价格?#25945;?#19979;来只有几毛钱、几?#26234;?#29978;至更低。但?#28304;?#20247;还很陌生,很多公司不具备检测能力,而是层层转包。”

行业口碑参差不齐。由于缺乏有效的市场监督,对基因检测的夸大宣传、虚假宣传,会让消费者不信任。大多数公司?#26434;?#21518;续数据解读能力欠缺。

监管政策不完善。国内还没有明确规范消费级基因检测,不少基因检测公司与医疗机构合作,“灰色运行?#20445;?#26816;测公司可以得到订单、积累数据,推荐患者下单的医生则获得用药指?#23478;?#25454;、科研数据、销售提成。

以美国为例,有些DTC基因检测产品有FDA监管,但大部分没有。2017年4月6日,FDA首次批准了23andMe产品,可测试10种疾病,包括帕金森、阿尔茨海默、早发性原发?#32422;?#24352;力障碍等,旨在向消费者提供遗传风险信息。除了存在某些遗传变异外,还有许多因素促成健康状况的发展,包括环境和生活方式等。

此后FDA又批准了数款DTC产品,但同时提示相关风险包括假阳性结果,测试结果不应用于诊断或告知治疗决策。

此外,在应用场景过于单一,魏洪泽认为,目前消费级基因检测主要开展项目为祖源分析、遗传风险、遗传特?#23454;齲?#26080;法提供和医疗检测类似的检测报告。往往是消费者的好奇和娱?#20013;?#20026;,消费级基因检测市场带来的价?#30340;?#21069;极其有限。


*除《中国经营报?#32933;?#21517;文章外,其他文章为作者独立观点,不代表中国经营网立场。

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